التوصية بهذا على Google
صدقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA"، يوم أمس، الاثنين، على إصدار مستحضر صيدلى جديد لعلاج مرض نقص المناعة المكتسبة "HIV" أو ما يعرف بمرض الإيدز.
ويعرف العقار الجديد باسم ستريبيلد"Stribild " ويحتوى على مزيج مختلف من المكونات، عبارة عن 4 مواد فعالة، منهم مركبين جديدين ويستخدمان لأول مرة وهما المادة الفعالة "elvitegravir"، والمادة الفعالة "cobicistat"، بينما صدقت هيئة الغذاء والدواء من ذى قبل على المادتين الأخريين وهما "emtricitabine " و"tenofovir disoproxil fumarate".
وصمم هذا العقار خصيصاً بتركيبة جديدة ليستخدم مرة واحدة فى اليوم عن طريق الفم، حيث يأخذ شكل الأقراص الصيدلى، وذلك لعلاج الأشخاص البالغين المصابين بمرض الإيدز من النوع الأول، والذين لم يسبق علاجهم من ذى قبل بأى أدوية خاصة بمرض نقص المناعة المكتسبة، وأظهر ذلك المزيج من المركبات كفاءة عالية فى علاج الأشخاص المصابين بالمرض الفيروسى.
ويعرف العقار الجديد باسم ستريبيلد"Stribild " ويحتوى على مزيج مختلف من المكونات، عبارة عن 4 مواد فعالة، منهم مركبين جديدين ويستخدمان لأول مرة وهما المادة الفعالة "elvitegravir"، والمادة الفعالة "cobicistat"، بينما صدقت هيئة الغذاء والدواء من ذى قبل على المادتين الأخريين وهما "emtricitabine " و"tenofovir disoproxil fumarate".
وصمم هذا العقار خصيصاً بتركيبة جديدة ليستخدم مرة واحدة فى اليوم عن طريق الفم، حيث يأخذ شكل الأقراص الصيدلى، وذلك لعلاج الأشخاص البالغين المصابين بمرض الإيدز من النوع الأول، والذين لم يسبق علاجهم من ذى قبل بأى أدوية خاصة بمرض نقص المناعة المكتسبة، وأظهر ذلك المزيج من المركبات كفاءة عالية فى علاج الأشخاص المصابين بالمرض الفيروسى.
 |
وأشارت الهيئة الدوائية إلى أن عقار "Elvitegravir" يعمل عن طريق تثبيط أحد الأنزيمات التى يحتاجها فيروس الإيدز للتضاعف والتكاثر، بينما يقوم عقار "Cobicistat" بتحسين الحركية الدوائية الخاصة بالمادة الفعالة السابقة، ويثبط الأنزيمات التى تقوم بهضمها أو تحليلها، وهو ما يؤدى إلى وجودها أطول فترة ممكنة بالجسم ويعزز من تأثيرها.
وتم التأكد من فاعلية وآمان العقار الجديد بعد إجراء عدد من التجارب الإكلينيكية العشوائية على حوالى 1408 مرضى، ومن أبرز الآثار الجانبية التى يسببها العقار:الغثيان والإسهال ومشاكل الكلى وقلة كثافة العظام.
وقامت الهيئة برسم صندوق أسود على العلبة الخاصة بالدواء من الخارج لتحذير المرضى من احتمالية تراكم حمض اللاكتيك بالدم، كما يسبب مشاكل الكلى الخطيرة وهو ما يرفع فى النهاية من فرص الوفاة.
كما أشارت الهيئة إلى أن العقار الجديد لا يصلح لعلاج المرضى المصابين بالالتهاب الكبدى الوبائى "بى".
وتم التأكد من فاعلية وآمان العقار الجديد بعد إجراء عدد من التجارب الإكلينيكية العشوائية على حوالى 1408 مرضى، ومن أبرز الآثار الجانبية التى يسببها العقار:الغثيان والإسهال ومشاكل الكلى وقلة كثافة العظام.
وقامت الهيئة برسم صندوق أسود على العلبة الخاصة بالدواء من الخارج لتحذير المرضى من احتمالية تراكم حمض اللاكتيك بالدم، كما يسبب مشاكل الكلى الخطيرة وهو ما يرفع فى النهاية من فرص الوفاة.
كما أشارت الهيئة إلى أن العقار الجديد لا يصلح لعلاج المرضى المصابين بالالتهاب الكبدى الوبائى "بى".
